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食药监总局请求莎普爱思尽快启动临床有效性实验 莎普

发布日期:2021-02-24 04:33   来源:未知   阅读:

  原题目:总局对于莎普爱思滴眼液有关事宜的告诉

  鉴于医务界局部医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司出产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,www.19745.com,请你局按照《中华国民共和国药品管理法》及仿造药品质跟疗效致性评估的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性实验,并于三年内将评价成果报国家食品药品监督管理总局药品审评核心。为避免误导花费者,该药品同意广告应严厉依照阐明书适应症中划定的文字表述,不得有超越仿单适应症的文字内容。

  食药监药化管函〔2017〕181号

  食品药品监管总局

  起源:国度食物药品监视治理总局

义务编纂:张岩

  2017年12月6日

  浙江省食品药品监督管理局:

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